Начальник лаборатории, менеджер по качеству, химик

Резюме 928310   ·   14 декабря 2017, 21:54

Имя

Татьяна

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа


Общая информация


Проживание

Истра

Заработная плата

от 40 000 руб.

График работы

Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график

 

Образование

Высшее

Опыт работы

29 лет 5 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

62 года   (22 апреля 1962)


Опыт работы


Период работы

февраль 2008 — по настоящее время   (16 лет 9 месяцев)

Должность

Начальник отдела контроля качества.

Компания

ООО Фирма "Здоровье"

Обязанности

• Обеспечение процедуры выполнения входного контроля сырья и упаковочных материалов, контроля полупродукта и готовой продукции на предприятии.

• Организация работы по изучению стабильности препаратов в течение установленных сроков годности.

• Организация проведения процедур государственной экспертизы качества лекарственных средств (предварительный, выборочный контроль).

• Участие в разработке, проверке и утверждении нормативной и технологической документации.

• Организация разработки спецификаций, СОПов, инструкций.

• Участие в разработке, проверке и утверждении документации по валидации/квалификации.

• Организация работы по проведению валидации аналитических методик.

• Участие в проведении валидации производственных процессов и систем.

• Проведение реконструкции и переоснащения лабораторий ОКК в соответствии с современными требованиями GMP.

• Проведение лицензирования микробиологической лаборатории ОКК.

• Обеспечение лабораторий ОКК оборудованием, реактивами, проведение системных поверок оборудования.

• Организация проведения производственного контроля.

• Участие в работе самоинспекций на предприятии.

• Обучение персонала.

• Участие в аудите поставщиков с выездом на предприятия поставщиков.

• Участие в формировании досье на серию, сертификации, выдаче разрешений в реализацию.


Период работы

май 2007 — февраль 2008   (10 месяцев)

Должность

Химик

Компания

ООО Фирма "Здоровье"

Обязанности

- проведение химическо-аналитических и физико-химических исследований субстанций и препаратов;

- проведение исследований на подлинность;калибровка приборов, поверка оборудования,

- калибровка приборов, поверка оборудования,

- проведение валидации оборудования;

- разработка и внедрение новых методик анализа определения содержания действующих веществ, ТСХ;

- ведение документации в соответствии с правилами GMP;

- проведение валидации аналитических методик;

- учет химреактивов, стандартных образцов, спирта и прекурсоров.


Период работы

май 1998 — ноябрь 2006   (8 лет 7 месяцев)

Должность

Начальник лаборатории цеха розлива

Компания

ООО "Diusi", производство алкогольных и спиртных напитков

Обязанности

- физико-химические испытания качества сырья, вспомогательных материалов, продукции

- калибровка приборов, поверка оборудования,

- учет химреактивов, стандартных образцов, спирта и прекурсоров;

- оснащение лаборатории.


Период работы

ноябрь 1991 — май 1995   (3 года 7 месяцев)

Должность

Химик-технолог

Компания

ООО "Alex"- компания по производству и реализации алкогольной продукции

Обязанности

Разработка производственной документации, контроль производства и качества продукции.


Период работы

ноябрь 1988 — ноябрь 1991   (3 года 1 месяц)

Должность

Аспирант кафедры квантовой химии

Компания

Аспирантура Института химии АН МССР

Обязанности

Физико-химические исследования каталитических свойств переходных металлов


Период работы

август 1987 — октябрь 1988   (1 год 3 месяца)

Должность

Учитель химии

Компания

СШ №56

Обязанности

Преподавание химии в 7-х - 10-х классах, классное руководство.


Период работы

апрель 1985 — август 1987   (2 года 5 месяцев)

Должность

Инженер-химик

Компания

НИЦ Электронно- Вычислительной Техники

Обязанности

Разработка новых технологий производства печатных плат.


Образование


Образование

Высшее

Окончание

1984 год

Учебное заведение

Кишиневский государственный университет

Специальность

Химик


Дополнительная информация


Иностранные языки

Английский (Технический), Румынский (Разговорный)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2014 - Повышение квалификации специалистов отв. за качество, упаковку и маркировку, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, контроль качества лекарственных препаратов

2014- Повышение квалификации уполномоченных лиц, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, Уполномоченное лицо (обеспечение и контроль качества лекарственных препаратов)

2012 - Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Российский университет дружбы народов, производство и контроль качества лекарственных препаратов

2012 - GMP/GLP на практике:квалификация лабораторного оборудования и валидация компьютеризированных систем, ЦПК НОЦ РУДН, контроль качества лекарственных препаратов

2010 - "Валидация/аттестация аналитических методик микробиологической лаборатории фармацевтического производства",

ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора., контроль качества лекарственных препаратов

2009- Повышение квалификации специалистов отв. за качество, упаковку и маркировку, в т.ч. уполномоченных лиц, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, обеспечение качества лекарственных препаратов

2009 - "Валидация/аттестация аналитических методик фармацевтического производства", "ЦФО", РУДН, контроль качества лекарственных препаратов

2009 - Валидация/аттестация аналитических методик микробиологической лаборатории фармацевтического производства, ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, контроль качества лекарственных преп

Навыки и умения

Глубокие знания и практический опыт в области аналитической химии, лабораторной работы, физико-химических методов анализа, организация лаборатории, ведение документации, владение аналитическими методиками, разработка рабочих инструкций, СОПов, валидация аналитических методик.

Опыт оснащения лаборатории материалами, ведение расходной документации. Знание нормативной документации фармацевтической отрасли и пищевой отрасли.

Английский язык - чтение.

Водительские права категории В, личный автомобиль.


Авто электрик диагност

договорная

Истра

Учитель-логопед

договорная

Истра

Инженер

от 65 000 руб.

Истра

Комплектовщик

от 40 000 руб.

Истра

Продавец-кассир

договорная

Истра

Мерчендайзер на авто

от 30 000 руб.

Истра

Менеджер по работе с клиентами

договорная

Истра

Администратор

от 35 000 руб.

Истра

Промоутер / Расклейщик листовок

договорная

Истра

Лифтер

от 2 540 руб.

Истра