Имя | Татьяна |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Истра |
Заработная плата | от 40 000 руб. |
График работы | Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график |
|
Образование | Высшее |
Опыт работы | 29 лет 5 месяцев |
Гражданство | Россия |
Пол | Женский |
Возраст | 62 года   (22 апреля 1962) |
Опыт работы
|
Период работы | февраль 2008 — по настоящее время (16 лет 9 месяцев) |
Должность | Начальник отдела контроля качества. |
Компания | ООО Фирма "Здоровье" |
Обязанности | • Обеспечение процедуры выполнения входного контроля сырья и упаковочных материалов, контроля полупродукта и готовой продукции на предприятии. • Организация работы по изучению стабильности препаратов в течение установленных сроков годности. • Организация проведения процедур государственной экспертизы качества лекарственных средств (предварительный, выборочный контроль). • Участие в разработке, проверке и утверждении нормативной и технологической документации. • Организация разработки спецификаций, СОПов, инструкций. • Участие в разработке, проверке и утверждении документации по валидации/квалификации. • Организация работы по проведению валидации аналитических методик. • Участие в проведении валидации производственных процессов и систем. • Проведение реконструкции и переоснащения лабораторий ОКК в соответствии с современными требованиями GMP. • Проведение лицензирования микробиологической лаборатории ОКК. • Обеспечение лабораторий ОКК оборудованием, реактивами, проведение системных поверок оборудования. • Организация проведения производственного контроля. • Участие в работе самоинспекций на предприятии. • Обучение персонала. • Участие в аудите поставщиков с выездом на предприятия поставщиков. • Участие в формировании досье на серию, сертификации, выдаче разрешений в реализацию. |
|
Период работы | май 2007 — февраль 2008 (10 месяцев) |
Должность | Химик |
Компания | ООО Фирма "Здоровье" |
Обязанности | - проведение химическо-аналитических и физико-химических исследований субстанций и препаратов; - проведение исследований на подлинность;калибровка приборов, поверка оборудования, - калибровка приборов, поверка оборудования, - проведение валидации оборудования; - разработка и внедрение новых методик анализа определения содержания действующих веществ, ТСХ; - ведение документации в соответствии с правилами GMP; - проведение валидации аналитических методик; - учет химреактивов, стандартных образцов, спирта и прекурсоров. |
|
Период работы | май 1998 — ноябрь 2006 (8 лет 7 месяцев) |
Должность | Начальник лаборатории цеха розлива |
Компания | ООО "Diusi", производство алкогольных и спиртных напитков |
Обязанности | - физико-химические испытания качества сырья, вспомогательных материалов, продукции - калибровка приборов, поверка оборудования, - учет химреактивов, стандартных образцов, спирта и прекурсоров; - оснащение лаборатории. |
|
Период работы | ноябрь 1991 — май 1995 (3 года 7 месяцев) |
Должность | Химик-технолог |
Компания | ООО "Alex"- компания по производству и реализации алкогольной продукции |
Обязанности | Разработка производственной документации, контроль производства и качества продукции. |
|
Период работы | ноябрь 1988 — ноябрь 1991 (3 года 1 месяц) |
Должность | Аспирант кафедры квантовой химии |
Компания | Аспирантура Института химии АН МССР |
Обязанности | Физико-химические исследования каталитических свойств переходных металлов |
|
Период работы | август 1987 — октябрь 1988 (1 год 3 месяца) |
Должность | Учитель химии |
Компания | СШ №56 |
Обязанности | Преподавание химии в 7-х - 10-х классах, классное руководство. |
|
Период работы | апрель 1985 — август 1987 (2 года 5 месяцев) |
Должность | Инженер-химик |
Компания | НИЦ Электронно- Вычислительной Техники |
Обязанности | Разработка новых технологий производства печатных плат. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 1984 год |
Учебное заведение | Кишиневский государственный университет |
Специальность | Химик |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Технический), Румынский (Разговорный) |
Водительские права | Категория B |
Командировки | Готова к командировкам |
Курсы и тренинги | 2014 - Повышение квалификации специалистов отв. за качество, упаковку и маркировку, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, контроль качества лекарственных препаратов 2014- Повышение квалификации уполномоченных лиц, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, Уполномоченное лицо (обеспечение и контроль качества лекарственных препаратов) 2012 - Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Российский университет дружбы народов, производство и контроль качества лекарственных препаратов 2012 - GMP/GLP на практике:квалификация лабораторного оборудования и валидация компьютеризированных систем, ЦПК НОЦ РУДН, контроль качества лекарственных препаратов 2010 - "Валидация/аттестация аналитических методик микробиологической лаборатории фармацевтического производства", ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора., контроль качества лекарственных препаратов 2009- Повышение квалификации специалистов отв. за качество, упаковку и маркировку, в т.ч. уполномоченных лиц, ММА им.И.М.Сеченова, факультет Послевузовского профессионального образования провизоров, обеспечение качества лекарственных препаратов 2009 - "Валидация/аттестация аналитических методик фармацевтического производства", "ЦФО", РУДН, контроль качества лекарственных препаратов 2009 - Валидация/аттестация аналитических методик микробиологической лаборатории фармацевтического производства, ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, контроль качества лекарственных преп |
Навыки и умения | Глубокие знания и практический опыт в области аналитической химии, лабораторной работы, физико-химических методов анализа, организация лаборатории, ведение документации, владение аналитическими методиками, разработка рабочих инструкций, СОПов, валидация аналитических методик. Опыт оснащения лаборатории материалами, ведение расходной документации. Знание нормативной документации фармацевтической отрасли и пищевой отрасли. Английский язык - чтение. Водительские права категории В, личный автомобиль. |